什么叫GMP?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

cro是啥?

CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。

医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO、CMO、CSO三种。

其中CRO是研发外包组织,是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段

ich药学上是什么意思?

ich药学上是人用药品注册技术国际协调会议的意思,英文全称为International Conference on Harmonization。ICH在1990年启动,1991年召开第一届会议,至今已召开五届。该会议由欧盟、美国及日本发起,并由三方成员国的药品管理当局以及制药企业管理机构共同组成。

生物制药的SOP是什么?

SOP是英文StandardOperationProcedure的缩写,它的中文含意是标准操作程序。SOP包含:

1、生产操作程序;

2、质量控制程序;

3、设备计量操作程序;

4、物料处理程序;

5、清洁规程;

6、卫生操作程序

中国生物制药logo的含义?

中国生物医药集团旗下共有12家集团成员企业,拥有实力雄厚的中华传统医药研究中心和生物医药工程中心等两家专业科研机构。中国医药集团的发展目标是,"十二五"期间,建成涵盖医药行业全产业链的,具有行业带动力和国际竞争力的大型医药健康产业集团,打造成为中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的生物医药产业联合体。

中国生物医药集团标志采用元素:

1、整体外观为"药丸"形象

2、标志主体为"中"字样,喻意为本集团以"中国"市场为立足点

3、"中国"和"生物医药"英文的首字母"C&B"